ระเบียบกระทรวงพาณิชย์

ว่าด้วยหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการนำยา เภสัชเคมีภัณฑ์
เกลือของเภสัชเคมีภัณฑ์ และเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปเข้ามาในราชอาณาจักร

พ.ศ. 2545

----------------------------------

       โดยที่ได้มีการประกาศกระทรวงพาณิชย์ เรื่องการนำยาเภสัชเคมีภัณฑ์ เกลือของเภสัชเคมีภัณฑ์ และเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปเข้ามาในราชอาณาจักร พ.ศ.2545 กำหนดให้อริสโตโลเซีย (Aristolochia spp.) คลอแรมฟีนิคอล (Chloramphenicol) คลอโรฟอร์ม (Chloroform) คลอโปรมาซีน (Chlorpromazine) คลอชิซีน (Clochcin) เดปโซน (Dapsone) ไนโตรฟูแรน (Nitrofurans) ไดเอทิลสติลเบสโทรล (Diethylstibestrol) ซัลโฟนาไมด์ (Sulfonamides) ฟลูโอโรควีโนโลน (Fluoroquinolones) ไกลโคเปปไตต์ (Glycopeptides) ไดมีไตรดาโซล (Dimetridazole) เมโทรนิดาโซล (Metronidazole) โรนิดาโซล (Ronidazole) อิโพรนิดาโซล (Ipronidazole) และยา เภสัชเคมีภัณฑ์ เกลือของเภสัชเคมีภัณฑ์ และเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปอื่นในกลุ่มไนโตรอิมิดาโซล (Nitroimidazoles) เป็นสินค้าที่ต้องขออนุญาตนำเข้ามาในราชอาณาจักร จึงสมควรกำหนด เอกสารหรือหลักฐานประกอบคำขออนุญาตนำสารดังกล่าวเข้ามาในราชอาณาจักร เพื่อให้การนำเข้าสารนั้นเป็นไปด้วยความเรียบร้อย
       อาศัยอำนาจตามความในข้อ 4 (6) และข้อ 7 (3) ของกฏกระทรวง ฉบับที่ 2 (พ.ศ. 2523) ออกตามความในพระราชบัญญัติการส่งออกไปนอก และการนำเข้ามาในราชอาณาจักรซึ่งสินค้าพ.ศ. 2522 อันเป็นพระราชบัญญัติที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล ซึ่งมาตรา 29 ประกอบกับมาตรา 31 มาตรา 35 มาตรา 48 และมาตรา 50 ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทยบัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมายรัฐมนตรีว่าการกระทรวงพาณิชย์ออกระเบียบไว้ดังต่อไปนี้

ข้อ 1 ระเบียบนี้เรียกว่า "ระเบียบกระทรวงพาณิชย์ ว่าด้วยหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการนำยา เภสัชเคมีภัณฑ์ เกลือของเภสัชเคมีภัณฑ์และเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปเข้ามาในราชอาณาจักร พ.ศ.2545"

ข้อ 2 ระเบียบนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ข้อ 3 การครอบครอง การจำหน่าย จ่าย โอน ยา เภสัช เคมีภัณฑ์ เกลือของเภสัชเคมีภัณฑ์ และเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปดังต่อไปนี้ คืออริสโตโลเซีย (Aristolochia spp.) คลอแรมฟีนิคอล (Chloramphenicol) คลอโปรมาซีน (Chlorpromazine) คลอชิซีน (Clochcin) ไนโตรฟูแรน (Nitrofurans) ไดเอทิลสติลเบสโทรล (Diethylstibestrol) ซัลโฟนาไมด์ (Sulfonamides) ฟลูโอโรควีโนโลน (Fluoroquinolones) ไกลโคเปปไตต์ (Glycopeptides) ไดมีไตรดาโซล (Dimetridazole) เมโทรนิดาโซล (Metronidazole) โรนิดาโซล (Ronidazole) อิโพรนิดาโซล (Ipronidazole) และยา เภสัชเคมีภัณฑ์ เกลือของเภสัชเคมีภัณฑ์ และเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปอื่นในกลุ่มไนโตรอิมิดาโซล (Nitroimidazoles) ให้ผู้ได้รับอนุญาตให้นำเข้ารายงานปริมาณสินค้าที่อยู่ในรอบครอง ปริมาณการใช้ หรือการจำหน่าย จ่าย โอน ให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุขทราบ ตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข กำหนด

ข้อ 4 การครอบครอง การจำหน่าย จ่าย โอน ยา เภสัชเคมีภัณฑ์ เกลือขอเภสัชเคมีภัณฑ์ และเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปประเภทคลอโรฟอร์ม (Chloroform) ให้รายงานปริมาณสินค้าที่อยู่ในครอบครอง ปริมาณการใช้ หรือการจำหน่าย จ่าย โอน ให้กรมโรงงานอุตสาหกรรม กระทรวงอุตสาหกรรมทราบ ตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขที่กรมโรงงานอุตสาหกรรม กระทรวงอุตสาหกรรม กำหนด

ข้อ 5 ให้อธิบดีกรมการค้าต่างประเทศรักษาการตามระเบียบนี้

ประกาศ ณ วันที่ 22 พฤษภาคม พ.ศ. 2545

(นายอดิศัย โพธารามิก)

รัฐมนตรีว่าการกระทรวงพาณิชย์

หมายเหตุ ประกาศในราชกิจจานุเบกษา ฉบับประกาศทั่วไป เล่ม 119 ตอนพิเศษ 45ง วันที่ 24 พฤษภาคม 2545